PROVEN TRACK RECORD
“상용화를 안다” 가 아니라,
직접 성공시킨 회사입니다.
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국내 200개+ 의료기관 계약 (’26. 8 기준)
병원 내부 서버에 On-premise 방식으로 직접 설치·운영합니다.
자체 서버가 필요한 제품이라면 AITRICS의 경험이 곧 리드타임·비용 절감입니다. -
글로벌 허가 및 진출
미국 — FDA 510(k) · AITRICS-VC (K240756)
아시아 — 6개국 허가 완료 또는 진행 중*허가 상태와 사용 목적, 제품 구성은 국가별로 다릅니다.
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임상적 유효성 · 논문으로 입증
PUBLICATIONS 바로가기
WHAT WE DO
리서치부터 상용화까지.
AITRICS가 경험한 8단계
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01
리서치
아이디어 · 개념 기획
시장 · 경쟁 분석
기기 해당성 · 사용목적
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02
설계 · 개발
SRS · 아키텍쳐 설계
IEC 62304
QMS · SOP (ISO 13485)
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03
검증
성능 검증
사용적합성 (IEC 62366)
사이버보안 (IEC 81001-5-1)
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04
임상
임상전략 · IRB / IDE
시험 수행 (CRO)
CER · 통계 분석
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05
인허가
기술문서 (STED) · IFU
MFDS · FDA · CE
보완 대응
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06
시장 진입
Go-To-Market
nHTA 대응
세일즈 · 마케팅 자산
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07
설치 · 연동
병원 서버 설치
EMR/HIS 연동
운영 셋업
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08
유지 · 운영
현장 안착 (CAS)
모니터링 · KPI (MLOps)
PMS · 변경관리
READINESS CHECK
우리 제품, 지금 어느 단계일까요?
BEYOND STRATEGY
AITRICS는 전략에서 멈추지 않고
’실제 현장’
까지 나아갑니다.
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Sales & Install
직접 영업·병원 설치 실적
AITRICS는 자사 제품을 직접 영업하고 각 병원에 On-premise로 설치·운영했습니다.
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Integration
EMR / HIS 연동
상용화에서 가장 까다로운 구간이 EMR 연동이고,
병원마다 다릅니다. 상급종합병원을 포함해 국내 병원 EMR/HIS 환경에 이미 연동했습니다. -
Clinical Field
현장 안착 지원 (CAS)
허가만으로 임상 현장에서 쓰이지는 않습니다. 간호사 출신 CAS(Clinical Application Specialist)가 사용자 교육 및 현장 안착을 담당합니다