PROVEN TRACK RECORD
“상용화를 안다” 가 아니라,
직접 성공시킨 회사입니다.
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국내 200개+ 의료기관 계약 (’26. 8 기준)
병원 내부 서버에 On-premise 방식으로 직접 설치·운영합니다.
자체 서버가 필요한 제품이라면 AITRICS의 경험이 곧 리드타임·비용 절감입니다. -
글로벌 허가 및 진출
미국 — FDA 510(k) · AITRICS-VC (K240756)
아시아 — 6개국 허가 완료 또는 진행 중*허가 상태와 사용 목적, 제품 구성은 국가별로 다릅니다.
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임상적 유효성 · 논문으로 입증
연구 1 (JMIR · 실사용 후향) — Code Blue 포함 주요 사건 24.97% 감소, 입원 30,785건
연구 2 (전향적 외부 검증) — 동일 특이도에서 민감도 42% 향상, 오경보 67% 감소, 6,039건
WHAT WE DO
리서치부터 상용화까지. 필요한 단계만 고르세요.
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01
리서치
아이디어 · 개념 기획
시장 · 경쟁 분석
기기 해당성 · 사용목적
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02
설계 · 개발
SRS · 아키텍쳐 설계
IEC 62304
QMS · SOP (ISO 13485)
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03
검증
성능 검증
사용적합성 (IEC 62366)
사이버보안 (IEC 81001-5-1)
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04
임상
임상전략 · IRB / IDE
시험 수행 (CRO)
CER · 통계 분석
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05
인허가
기술문서 (STED) · IFU
MFDS · FDA · CE
보완 대응
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06
시장 진입
Go-To-Market · nHTA 대응
세일즈 · 마케팅 자산
직접 판매
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07
설치 · 연동
병원 서버 설치
EMR/HIS 연동
운영 셋업
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08
유지 · 운영
현장 안착 (CAS)
모니터링 · KPI (MLOps)
PMS · 변경관리
READINESS CHECK
우리 제품, 지금 어느 단계일까요?
목표 시장이 요구하는 임상근거를 알고 있나요?
허가 경로 (MFDS/FDA/CE)를 정했나요?
병원 EMR/HIS 연동을 감당할 수 있나요?
병원 판매·영업 경로(GTM)을 정했나요?
BEYOND STRATEGY
타사는 ‘전략’에서 멈춥니다.
AITRICS는 ‘실제 판매’까지 합니다.
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Sales & Install
직접 판매 지원
계획만 드리지 않습니다. 필요한 경우 AITRICS 영업 채널을 통한 병원 판매까지 지원합니다.
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Integration
EMR / HIS 연동
상용화에서 가장 까다로운 구간이 EMR 연동이고,
병원마다 다릅니다. 상급종합병원을 포함해 국내 병원 EMR/HIS 환경에 이미 연동했습니다. -
Clinical Field
현장 안착 지원 (CAS)
허가만으로 임상 현장에서 쓰이지는 않습니다. 간호사 출신 CAS(Clinical Application Specialist)가 사용자 교육 및 현장 안착을 담당합니다
*지원 범위는 건별로 합의하며, 제품·허가 상태·목표 시장에 따라 달라집니다.
WHO WE WORK WITH
이런 상황이라면, 지금 바로 문의하세요.
의료 AI 개발사
허가도 임상도 처음이라,
무엇이 필요한지부터
막막한 경우
규제가 필요한 제품인지 판단부터 함께합니다.
필요한 구간만 골라 진행합니다.
AI를 만드는 병원·교수팀
아이디어는 있는데
개발·상용화가
막막한 경우
AITRICS 리서치 조직이
알고리즘 개발부터 함께 시작합니다.
한국·아시아 진출 글로벌 의료기기사
허가 경로와 병원
영업 채널이
블랙박스인 경우
한국 시장 진입을 통째로 대행합니다.
MFDS 부터 병원 배치까지.
지금 어느 단계인지 알려주시면, 저희가 맡을 단계를 정리해 회신드립니다.
상담 신청하기